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終了・E医療機関(札幌駅から地下鉄で15分)

E-29試験:3泊2回129,000円

☆資格者↓
20歳以上40歳(事前健康診断参加時点)までの健康日本人男性
・BMI18.5~24.9の範囲内の方

【以下の方は参加不可】
薬物および食品アレルギーが有る方
・常用薬のある方(休薬できるのであれば参加可能)
・ハーフ、クォーターの方(両親また祖父母が外国人の方)
・好き嫌いにより食べられないものが有る方
・現在試験参加中(他施設含む)、または予約中・結果待ちの方

・現在,治療中の疾患を有する者(特に腎機能障害,肝機能障害,急性細菌性心内膜炎の者)
・消化管,心臓,肝臓及び腎臓などに薬物の吸収,分布,代謝,排泄に影響を及ぼす疾患を有する者,
 又はそれらの既往歴が治験参加に支障があると治験責任医師等が判断した者
・胃切除,胃腸吻合,腸管切除など(虫垂切除を除く),胃腸管部位に手術歴又は腸閉塞の既往があり,
 治験責任医師等が薬物吸収に影響を及ぼすと判断した者
・薬物に対する過敏症又は特異体質を有する者
 (特にリバーロキサバンに対し過敏症の既往歴のある者),
 あるいは薬物乱用又はアルコール依存症の既往歴がある者
・喘息,花粉症,アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症があり,治療が必要と判断される者
・第 I 期治験薬投与前 1 週間から治験終了まで禁酒・禁煙が保てない者(休薬期間を含む)
・スクリーニング検査において,梅毒血清反応(TPHA/RPR 法),
 HBs 抗原,HCV 抗体,HIV抗原・抗体の検査で陽性反応が確認された者
・スクリーニング検査において,尿中乱用薬物検査で陽性反応が確認された者
・第 I 期治験薬投与前 16 週間以内に新有効成分含有医薬品の臨床試験,又は 12 週間以内に
 生物学的同等性試験を含む他の臨床試験に参加した者(ただし,パッチテストの場合は 4 週間以内),
 なお,他の治験に参加しても薬物の投与を受けていない者についてはこの限りではない
・第 I 期治験薬投与前 1 週間以内に薬剤を使用した者,
 並びに治験終了までに他の薬剤を使用する必要のある者
 [特に HIV プロテアーゼ阻害剤(リトナビル,ロピナビル・リトナビル,アタザナビル,ダルナビル,
 ホスアンプレナビル,ネルフィナビル),コビシスタットを含有する製剤,
 アゾール系抗真菌剤(イトラコナゾール,ボリコナゾール,
 ミコナゾール,ケトコナゾール)の経口又は注射剤を投与中の者]
・第 I 期治験薬投与前 12 週間以内に 400 mL 以上の全血採血,
 4 週間以内に 200 mL 以上の全血採血又は 2 週間以内に成分採血(献血等)を行った者,
 又は当該治験に参加することにより年間総採血量が 1,200 mL6)を超える恐れのある者
・第 I 期の治験薬投与前 1 週間以内に過度の運動又は重労働を行った者,
 並びに治験終了までに過度の運動又は重労働を行う必要のある者
・第 I 期治験薬投与前 1 週間から治験終了までのグレープフルーツ(ジュース,果実)含有食品及び
 セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)含有食品
 (サプリメント含む)の摂取制限を守れない者
・出血している者,あるいは出血傾向のある者
・スクリーニング検査において,低体重(50 kg 以下)の者
・抜歯後の創の閉鎖が完全ではない者又は口腔内疾患を有する者
・新型コロナウイルス遺伝子検査で陽性反応が確認された者
・同意取得前 2 週間から入所までに新型コロナウイルス感染者との接触,
 海外渡航,3 密(密閉・密集・密接)が成立する場所への立ち入りなど
 新型コロナウイルス感染が疑われる者,又は発熱,呼吸器症状など新型コロナウイルス感染症
 を疑う症状がある者,あるいは入所までに感染リスクの高い地域へ訪問する予定のある者
・各期入院1週間前~入院日の期間にコロナワクチンを接種する予定のある者
・その他,スクリーニング検査及び治験薬投与前の診察等により治験責任医師等が不適格であると判断した者

☆事前検診日程

ご希望の日時で1回参加
※希望する入院日程により受診可能な事前検診日程が変わります
※9/06(火)以降の検診日は入院日程②を参加ご希望の方のみ受け付け可能
※入院日程①または入院日程①②どちらも参加ご希望の方は9/02(金)までに参加する必要があります

2022/08/30(火)14:00~(入院日程①or①➁を希望する方)
2022/08/31(水)10:00~(入院日程①or①➁を希望する方)
2022/09/01(木)10:00~(入院日程①or①➁を希望する方)
2022/09/01(木)14:00~(入院日程①or①➁を希望する方)
2022/09/02(金)10:00~(入院日程①or①➁を希望する方)
2022/09/06(火)14:00~(入院日程➁を希望する方のみ可能)
2022/09/07(水)10:00~(入院日程➁を希望する方のみ可能)
2022/09/12(月)10:00~(入院日程➁を希望する方のみ可能)
2022/09/12(月)14:00~(入院日程➁を希望する方のみ可能)
2022/09/13(火)14:00~(入院日程➁を希望する方のみ可能)

・検診結果連絡は
 入院日程①希望の方 9/05(月)~19:00までに発表予定
 入院日程②希望の方 9/16(金)~19:00までに発表予定
・事前検診の所要時間は2時間半~3時間程度です
・交通費として一律3,000円支給

☆PCR検査(入院日程参加予定者のみ)
PCR検査2回全ての日程へ参加必須
※コロナ感染対策として、事前健康診断の合格者は入院前にPCR検査を実施します

【入院日程パターン①の方】
PCR検査日1回目:9/06(火) 10:00~11:00の間で来院
PCR検査日2回目:9/13(火) 10:00~11:00の間で来院

【入院日程パターン②の方】
PCR検査日1回目:9/18(日) 10:00~11:00の間で来院
PCR検査日2回目:9/25(日) 10:00~11:00の間で来院

・PCR検査は上記記載日程の10:00~11:00時内でご希望の時間で来院(所要時間20分~30分程度)
・PCR検査交通費は一律3,000円支給

☆試験日程
3泊4日の入院2回、全ての日程へ参加必須
入院日程は以下の入院日程パターン①or②のいずれか希望を選んで参加

【入院日程パターン①】
入院1回目:9/08(木)~9/11(日)
入院2回目:9/14(水)~9/17(土)
※事前検診日:8/30(火)~9/2(金) で選択可能

【入院日程パターン②】
入院1回目:9/20(火)~9/23(金)
入院2回目:9/26(月)~9/29(木)
※事前検診日:8/30(火)~9/13(金) で選択可能

・全入院日程、1日目16:00までの入所厳守、4日目12:00~13:00時頃の退院予定
・入院中は留置針を使用します(刺しっぱなしの針で採血毎に痛みを伴いません)
・その他、詳細に関しましては事前検診時に担当者より説明があります

☆薬の種類↓
・ジェネリック医薬品

☆謝礼金↓
・129,000円(事前健診交通費3,000円+PCR検査交通費6,000円含む)

☆管理人一言↓
3泊4日入院を2回の高額入院試験!
2パターンからお好きな入院日程を選択希望可能!
また、留置針使用試験の為、治験が初めての方や採血が苦手な方にもオススメです!
地下鉄駅からアクセス良・院内wi-fi完備です。
ご友人同士の応募も可能。


こちらの試験をご希望の方は当ブログの新サイト、
【札幌治験AQUA】よりご応募下さい↓


by chikensapporo | 2022-08-16 09:24
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