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終了・D医療機関(札幌駅から地下鉄・バスで40分)

D-444試験:6泊2回351,000円

☆資格者↓
19歳以上44までの日本人健康男性
・BMI18.5 ~ 24.9の範囲内の方
体重が50kg以上80kg以下の
・第Ⅰ期入所時から第Ⅱ期治験薬投与8 日後まで、被験者及び被験者パートナー
それぞれが有効な避妊方法を1 種類以上実施することに同意できる方。なお有効な避妊方法は以下とする。
・被験者(男性)→性交渉を控える、バリア法(男性用コンドーム)
・被験者パートナー(女性)→性交渉を控える、子宮内避妊器具、経口避妊薬(少なくとも第Ⅰ期治験薬投与
4週間前から同一薬剤を用法及び用量のとおりに使用しており、第Ⅱ期治験薬投与8日後まで使用を継続する。)
・第Ⅰ期入所時から第Ⅱ期治験薬投与8 日後までは精子提供を禁止することに同意できる方
・事前検診の結果を考慮し、治験責任医師又は治験分担医師が本治験の被験者として適格と判断した方
・治験参加中の遵守事項に従い、本治験実施計画書に定めた診察・検査を受け、自覚症状などの申告ができる方

【以下の方は参加不可】
食品アレルギーのある者や食べ物にてアレルギーのような症状が出た経験のある者
・絶対に食べられない食べ物がある者(好き嫌い等)
・アルコールまたは薬物に依存している者
・治験参加に不適当と考えられる既往歴のある者
・常用薬のある者
・ハーフ、クォーターの方(両親または祖父母が外国人の方)
・事前検診前20週間以内に5α還元酵素阻害薬を使用した方
・事前検診前4週間以内に以下の薬剤を使用した方
•CYP3A4を誘導又は阻害する作用を持つ薬剤
•P-糖蛋白を誘導又は阻害する作用を持つ薬剤
・事前検診の臨床検査でALTが45U/Lを超えた方
・事前検診の12誘導心電図でWPW症候群、完全右脚ブロック、
 Brugada症候群と判定された方(機器自動判定を含みます)
・薬物動態及び安全性に影響を及ぼすと考えられる消化管
 心臓・肝臓・腎臓・血液等の疾患がある方、又はその既往歴がある方
・胃腸管部位に胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの大きな手術歴がある方
 (虫垂切除術および鼠径ヘルニア修復術は可とします)
・脳血管障害、血栓塞栓症、虚血性心疾患、自己免疫疾患、痙攣性
 疾患(てんかんを含みます)など、重大な疾患の既往歴がある方
・薬物に対する過敏症・薬物に対するアレルギーなどがある方
・アルコール依存あるいは薬物依存のある方
・第Ⅰ期治験薬投与前12週間以内に臨床試験に参加し、他の治験薬の投与を受けた方
(健康食品の臨床試験は第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内とします)
・第Ⅰ期治験薬投与前4週間以内に200mL又は12週間以内に400mLを超えるような
 採血(献血など)、もしくは、治験薬投与前2週間以内に成分献血を実施した方
・事前検診の免疫学的検査で陽性が確認された方
・その他、治験責任医師又は治験分担医師により治験参加に不適格と判断された方

・2025年12月25日以後の治験へ参加し治験薬の投与を受けた方
・12週間以内に献血した方
・現在治療中の病気のある方
・胃腸に疾患や手術歴のある方
・薬物アレルギーのある方
・現在試験参加中(他施設含む)、または予約中・結果連絡待ちの方

☆事前検診日(参加必須)↓
ご希望の日時で1回参加

2026/02/24(火) 13時00分
2026/02/25(水) 09時30分
2026/02/25(水) 13時00分
2026/02/26(木) 13時00分
2026/02/27(金) 09時30分
2026/02/27(金) 13時00分
2026/03/02(月) 09時30分
2026/03/02(月) 13時00分
2026/03/03(火) 13時00分
2026/03/04(水) 09時30分
2026/03/04(水) 13時00分
2026/03/05(木) 13時00分

検診結果のご連絡は3/16(月)予定です
・事前検診の所要時間は3時間程度です
・交通費一律5,000円支給

☆PCR検査
各期入院前にPCR検査を実施します
自宅で唾液を採取し、指定日にご提出

提出日時:
1期→3/17(火)
2期→4/07(火)
9時~14時の間にご提出ください

※1回毎に交通費一律3,000円支給
※適格者全員・自宅待機者の一部の方のみ実施

☆試験日程↓
1期 03/18(水) ~ 03/24(火)
2期 04/08(水) ~ 04/14(火)

・6泊7日×2回 すべての日程参加が必須
15時00分厳守入院、最終日11時00分頃退院予定

☆薬の種類↓
ジェネリック医薬品

☆謝礼金↓
・351,000円(事前検診交通費5,000円+PCR検査2回分交通費6,000円含む)

☆管理人一言↓
6泊7日入院2回の高額試験!
D医療機関は院内wi-fi完備、漫画多数。
留置針使用試験の為、治験が初めての方や採血が苦手な方にも大変オススメです。
ご友人同士の応募も可能。

こちらの試験をご希望の方は当ブログの新サイト、
【札幌治験AQUA】よりご応募下さい↓

by chikensapporo | 2026-02-20 14:35
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